A cidade de Maranguape, na Região Metropolitana de Fortaleza (RMF), não registrou casos graves nem mortes relacionadas à aplicação da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan.
Apesar disso, a secretária da Saúde do Ceará, Tânia Mara Coelho, confirmou nesta segunda-feira (8) a interrupção temporária da vacinação no Estado, em alinhamento com a decisão do Ministério da Saúde e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que determinaram a suspensão temporária da estratégia de vacinação com o imunizante em todo o país para aprofundar a investigação de eventos adversos raros.
Segundo a secretária, a medida deve ser entendida como uma demonstração do rigor dos programas de imunização brasileiros e não como um indicativo de que a vacina seja insegura.
Segundo dados divulgados pelo Instituto Butantan, o município cearense aplicou 24.159 doses da vacina sem registrar ocorrências graves associadas à imunização. As notificações recebidas pelas autoridades de saúde locais foram classificadas como leves, dentro do esperado para campanhas de vacinação em larga escala.
Maranguape foi uma das cidades escolhidas pelo Ministério da Saúde para integrar a estratégia nacional de vacinação em massa com a Butantan-DV, a primeira vacina brasileira de dose única contra a dengue. Além do município cearense, participaram da iniciativa as cidades de Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), que também não registraram eventos adversos graves relacionados à vacinação, conforme informou o instituto.
Suspensão é preventiva
A decisão foi tomada após a identificação de 42 casos com sinais de alerta entre aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas em todo o país. Os sintomas observados incluem dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. Desses casos, três foram classificados como graves, incluindo dois óbitos que seguem sob investigação. Até o momento, não há comprovação científica de relação causal entre os eventos registrados e a vacina.
Os casos graves investigados ocorreram entre profissionais da Atenção Primária à Saúde vacinados em diferentes regiões do país, grupo que fazia parte da estratégia inicial de imunização definida pelo Ministério da Saúde.
Estratégia pioneira no Ceará
Maranguape foi selecionada pelo Governo Federal por atender critérios técnicos, operacionais e logísticos necessários para a implementação da estratégia piloto de vacinação. No Ceará, a campanha contemplou profissionais da Atenção Primária e moradores com idade entre 15 e 59 anos.
Quando a vacinação foi iniciada, o município recebeu a previsão de mais de 60 mil doses do imunizante. A meta estabelecida era aplicar cerca de 41% das vacinas já na primeira semana da campanha, considerada uma das maiores ações de imunização contra a dengue realizadas no país.
A Butantan-DV representa um marco para a saúde pública brasileira por ser a primeira vacina de dose única contra a dengue produzida nacionalmente. Estudos clínicos apontaram eficácia global de 79,6% e proteção de 89% contra formas graves da doença, resultados que contribuíram para sua incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Investigações continuam
O Ministério da Saúde, a Anvisa e o Instituto Butantan reforçam que a interrupção da vacinação tem caráter exclusivamente preventivo e visa aprofundar as análises sobre os eventos adversos observados.
Enquanto as investigações prosseguem, a recomendação é que as doses distribuídas permaneçam armazenadas adequadamente até uma nova definição sobre a continuidade da estratégia vacinal.
Não há prazo estabelecido para a conclusão das análises.
Veja o comunicado do Instituto Butantan na íntegra
“Vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal
O Instituto Butantan informa que, seguindo orientação do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacinação contra a dengue será, de maneira preventiva, temporariamente interrompida para reavaliação da estratégia vacinal.
No momento, profissionais de saúde estavam sendo vacinados. A orientação ocorre em razão de alguns casos de reação adversa detectados, três deles com sinal de gravidade, em um universo de aproximadamente 500 mil vacinados, que podem ou não estar relacionados à vacinação. A medida visa garantir a segurança da população nas próximas etapas da vacinação.
O Instituto Butantan mantém seu compromisso e rigor absolutos com a ciência e a saúde da população e irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados. Cabe ressaltar que a vacina teve eficácia global de 79,6% e 89% contra dengue grave em estudo publicado em revista científica internacional. Nos três municípios onde houve vacinação em massa da população – Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG), o acompanhamento de farmacovigilância se mostrou positivo, sem casos importantes de reação adversa na população.
O Instituto Butantan, como já demonstrado em casos recentes, seguirá trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informações sobre o uso da vacina para que, em se confirmando sua segurança, a vacinação possa ser retomada em breve, com toda a tranquilidade para a população atendida pelo SUS. O Instituto Butantan reafirma seu compromisso de entregar produtos seguros e eficazes para enfrentamento de problemas de saúde pública brasileira pelo SUS.”
